Gia hạn, cấp mới giấy đăng ký lưu hành hơn 100 thuốc, vị thuốc y học cổ truyền

Chủ nhật, 27.08.2023 | 14:46:33
267 lượt xem
Cục Quản lý Y dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa công bố các quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành, gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh của nhân dân.

Để đảm bảo nguồn cung thuốc có chất lượng, an toàn, hiệu quả, đồng thời triển khai thực hiện Nghị quyết số 80 ngày 09/01/2023 của Quốc hội, Cục Quản lý Y dược cổ truyền, Bộ Y tế, đã ký quyết định công bố Danh mục 40 thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15.

Ảnh minh họa (Ảnh: ITN)Theo đó, số thuốc cồ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu này được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024. Tính đến thời điểm này, đây là đợt gia hạn thứ 4 của năm 2023 được Cục Y dược cổ truyền, Bộ Y tế thực hiện theo Nghị quyết số 80 của Quốc hội.

Cũng dịp này, Cục Quản lý Y dược cổ truyền đã công bố danh mục 67 thuốc thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành, gia hạn giấy đăng ký lưu hành đợt 9.

Cục Quản lý Y dược cổ truyền yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Đồng thời, thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 38/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền; cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông lục số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn tư thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 06 tháng. 

Như vậy, đến thời điểm này đã có thêm hơn 100 thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu được Cục Y dược học cổ truyền cấp giấy đăng ký lưu hành, gia hạn giấy đăng ký lưu hành./.

Theo dangcongsan.vn

Ý kiến ()

0 / 500 ký tự
Đang tải dữ liệu

Tin liên quan

Hồ sơ đăng ký thuốc gia công, thuốc chuyển giao công nghệ

Hồ sơ đăng ký thuốc gia công, thuốc chuyển giao công nghệ

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư số 16/2023/TT-BYT ngày 15.8.2023 quy định về đăng ký lưu hành đối với thuốc gia công, thuốc chuyển giao công nghệ tại Việt Nam.
3 năm trước
320 lượt xem
Lộ diện các quốc gia không khói thuốc

Lộ diện các quốc gia không khói thuốc

Mục tiêu "quốc gia không khói thuốc” sắp trở thành hiện thực tại nhiều nước. Những chuyển biến tích cực này là kết quả của việc kết hợp giữa biện pháp hỗ trợ cai thuốc hoàn toàn và cung cấp hợp pháp các sản phẩm thuốc lá không khói thay thế thuốc lá điếu...
3 năm trước
657 lượt xem
Vi phạm quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe gây hiểu nhầm là thuốc

Vi phạm quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe gây hiểu nhầm là thuốc

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) phát hiện trên các đường link: https://mypharma.vn/san-pham/ reishi-kids-protect-neo; https://minizon.vn/san-pham/ tang-de-khang-reishi-kids- protect-neo-kids quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Reishi Kids®...
3 năm trước
218 lượt xem
Cắt giảm, đơn giản hóa quy định kinh doanh thuộc quản lý của Bộ Công an

Cắt giảm, đơn giản hóa quy định kinh doanh thuộc quản lý của Bộ Công an

Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính vừa ký Quyết định số 641/QĐ-TTg ngày 5/6/2023 phê duyệt Phương án cắt giảm, đơn giản hóa quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Công an.
3 năm trước
56 lượt xem
Thu hồi toàn quốc thuốc Myomethol số đăng ký VN-17397-13 của Dược phẩm Úc Châu

Thu hồi toàn quốc thuốc Myomethol số đăng ký VN-17397-13 của Dược phẩm Úc Châu

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có thông báo thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, đình chỉ lưu hành toàn quốc, thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Myomethol có số đăng ký: VN-17397-13 của Dược phẩm Úc Châu.
3 năm trước
253 lượt xem
Ninh Bình nâng cao hiệu quả khám chữa bệnh bằng Y học cổ truyền

Ninh Bình nâng cao hiệu quả khám chữa bệnh bằng Y học cổ truyền

Những năm gần đây, xu hướng khám, điều trị bệnh bằng Y học Cổ truyền ngày càng được nhiều người dân trên địa bàn tỉnh Ninh Bình lựa chọn bởi hiệu quả cao trong điều trị các bệnh mãn tính hoặc bị di chứng do tai biến mà không gây tác dụng phụ. Điều này đã...
3 năm trước
1,803 lượt xem
Nghiên cứu thuốc y học cổ truyền có tiềm năng điều trị COVID-19

Nghiên cứu thuốc y học cổ truyền có tiềm năng điều trị COVID-19

Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam vừa tổ chức buổi họp báo công bố kết quả nghiên cứu thành công giai đoạn tiền lâm sàng thuốc thử nghiệm điều trị COVID-19 có tên là VIPDERVIR.
5 năm trước
1,368 lượt xem
Bộ Y tế thu hồi văn bản danh mục 12 loại thuốc cổ truyền hỗ trợ điều trị Covid-19

Bộ Y tế thu hồi văn bản danh mục 12 loại thuốc cổ truyền hỗ trợ điều trị Covid-19

​Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn vừa có quyết định thu hồi công văn này do có một số nội dung chưa phù hợp.
5 năm trước
1,930 lượt xem