Quang cảnh phiên thảo luận Tổ

Về Dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược, góp ý cụ thể về chính sách phát triển công nghiệp dược, một số đại biểu cho đây là mục tiêu quan trọng của việc sửa đổi Luật lần này, có ý nghĩa quan trọng thúc đẩy sự phát triển của ngành sản xuất nguyên liệu làm thuốc; nghiên cứu, tiếp nhận chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc công nghệ cao, thuốc công nghệ sinh học, chuyên khoa đặc trị, hướng tới mục tiêu xây dựng ngành công nghiệp dược trong nước đạt tốc độ phát triển ở trình độ cao. Tuy nhiên, đại biểu đề nghị tiếp tục rà soát hoàn thiện các nội dung quy định sửa đổi về ưu đãi để đảm bảo các chính sách có tính đột phá và phù hợp với các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên quan như: Luật Đầu tư, Luật Thuế thu nhập doanh nghiệp, Luật Thuế xuất khẩu - nhập khẩu, Luật Thuế giá trị gia tăng.

Đại biểu Trần Thị Hồng Thanh, Phó trưởng Đoàn ĐBQH tỉnh Ninh Bình tham gia thảo luận tại Tổ 

Góp ý cụ thể về chính sách phát triển công nghiệp dược, đại biểu Trần Thị Hồng Thanh, Phó trưởng Đoàn ĐBQH tỉnh Ninh Bình đề nghị cân nhắc bổ sung quy định về thuốc điều trị bệnh hiếm gặp và đối tượng được ưu tiên về trình độ, thủ tục đăng ký lưu hành cấp phép nhập khẩu do có một số thuốc điều trị bệnh hiếm gặp nhưng không phải thuốc hiếm. Đề nghị rà soát để rút ngắn hơn thời gian giải quyết các thủ tục hành chính, quy trình thẩm định, cấp phép đối với hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc hiếm, vắc xin đã được Tổ chức Y tế thế giới tiền thẩm định và thuốc đã được thử nghiệm lâm sàng ở Việt Nam.

Góp ý về phương thức kinh doanh thuốc qua nền tảng thương mại điện tử, đại biểu Trần Thị Hồng Thanh bày tỏ tán thành với loại hình kinh doanh này. Tuy nhiên, vấn đề đặt ra đó là làm thế nào để bảo đảm an toàn sức khỏe khi thực hiện mua bán này thì cần có đơn của bác sĩ đối với những thuốc yêu cầu phải kê đơn và người mua thuốc không chỉ mua mà còn được tư vấn, cũng như theo dõi các phản ứng, tác hại của thuốc. Trong khi đó, hiện nay Dự thảo Luật chưa có quy định cụ thể về điều kiện đối với sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử trong kinh doanh dược, chưa rõ về cách thức tiến hành, cách thức tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc, đặc biệt là trách nhiệm của người phụ trách chuyên môn đối với việc bán thuốc trực tiếp. Do vậy đại biểu đề nghị cơ quan soạn thảo nghiên cứu xem xét để bổ sung nội dung trong Dự thảo Luật quy định cụ thể hơn, chặt chẽ hơn về phương thức kinh doanh mới này... 

Ngoài ra, đại biểu cũng góp ý cụ thể về thủ tục cấp phép, gia hạn hoặc thay đổi giấy phép lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Bên cạnh đó, việc đơn giản hóa trình tự, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, tăng khả năng sớm tiếp cận thuốc cho người dân nhưng vẫn đảm bảo kiểm soát được chất lượng, an toàn và hiệu quả, cũng như phù hợp thông lệ quốc tế; Tăng cường quản lý chặt chẽ giá thuốc nhằm bình ổn thị trường thuốc theo quy định của Luật Giá và phải đảm bảo tính đặc thù đối với mặt hàng thuốc chữa bệnh.

THNB