Pfizer nộp hồ sơ xin cấp phép sử dụng thuốc điều trị Covid-19 lên EMA

Thứ 3, 11.01.2022 | 09:09:51

265 lượt xem

Chia sẻ

Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 10.1 đã tiếp nhận hồ sơ xin cấp phép sử dụng thuốc điều trị Covid-19 có tên gọi Paxlovid do hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ sản xuất.

Thuốc Paxlovid điều trị Covid-19 của hãng Pfizer (Mỹ)

EMA cho biết cơ quan này sẽ có đánh giá toàn diện về biệt dược này. Dự kiến, quy trình đánh giá sẽ diễn ra trong vài tuần.

Trước đó, Mỹ đã cấp phép sử dụng Paxlovid tại nước này. Đây là thuốc điều trị Covid-19 dạng uống, chỉ định dùng cho các bệnh nhân Covid-19 có triệu chứng nhẹ đến vừa phải với các yếu tố bắt buộc đi kèm là từ 12 tuổi trở lên, có trọng lượng cơ thể hơn 40kg và có nguy cơ cao bệnh trở nặng.

Theo daibieunhandan.vn

Chia sẻ

Gửi Mail

Ý kiến ()

Quan tâm nhất Mới nhất

Tin liên quan

Tin vui: Đề xuất cấp giấy đăng ký lưu hành 3 thuốc điều trị COVID-19 sản xuất tại Việt Nam

Tại cuộc họp chiều 5/1, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 03 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir...

5 năm trước

158 lượt xem

“Tác dụng phụ bất ngờ” của vaccine Comirnaty

Trong một bài viết mới đây, tờ The Guardian cho biết, vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer/BioNTech có “tác dụng phụ bất ngờ” đối với TP Mainz của Đức.

5 năm trước

205 lượt xem

Mỹ cho phép sử dụng thuốc dạng viên điều trị Covid-19 của Pfizer

Theo AFP, ngày 22-12, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã cho phép sử dụng thuốc dạng viên điều trị Covid-19 của Pfizer cho những người có nguy cơ cao từ 12 tuổi trở lên.

5 năm trước

930 lượt xem

Thuốc của Pfizer có thể chống lại Omicron

Hãng dược Pfizer (Mỹ) thông báo các cuộc thử nghiệm cuối cùng cho thấy thuốc kháng virus dạng viên uống do hãng này phát triển có khả năng giảm gần 90% nguy cơ nhập viện và tử vong ở những bệnh nhân COVID-19 có nguy cơ cao. Dữ liệu được thu thập trong...

5 năm trước

310 lượt xem

Hướng dẫn mới nhất về cách sử dụng 3 loại thuốc điều trị Covid-19

Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định 5666/QĐ-BYT về sửa đổi, bổ sung một số nội dung về chỉ định, chống chỉ định, liều dùng và chú ý đối với 3 loại thuốc kháng vi rút trong điều trị Covid-19.

5 năm trước

3,613 lượt xem

Vận dụng tối đa quy định để cấp phép lưu hành thuốc điều trị COVID-19 nhanh hơn, đáp ứng yêu cầu cấp bách phòng, chống dịch

Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam giao Bộ Y tế khẩn trương nghiên cứu việc vận dụng tối đa quy định của pháp luật về thử nghiệm lâm sàng để có thể cấp phép lưu hành các thuốc mới điều trị COVID-19 nhanh hơn, đáp ứng yêu cầu cấp bách phòng, chống...

5 năm trước

99 lượt xem

Tại sao Bộ Y tế cho phép kéo dài hạn dùng thêm 3 tháng với 2 lô vắc xin Pfizer?

Việc tăng thời hạn vắc xin Pfizer thêm 3 tháng được áp dụng trên toàn cầu và việc này không ảnh hưởng tới chất lượng vắc xin.

5 năm trước

340 lượt xem

Phấn đấu sản xuất bằng được vaccine và thuốc điều trị COVID-19 trong nước

Thủ tướng Phạm Minh Chính nhấn mạnh, cần hỗ trợ, thúc đẩy, tháo gỡ mọi vướng mắc để sản xuất bằng được vaccine và thuốc điều trị COVID-19 trong nước, nhưng phải đáp ứng những yêu cầu rất khắt khe là bảo đảm an toàn, khoa học, hiệu quả và bảo đảm đúng...

5 năm trước

115 lượt xem

Vắc xin phòng Covid-19 của Pfizer hiệu quả 100% với trẻ 12-15 tuổi

Ngày 22-11, Pfizer và BioNTech cho biết, vắc xin phòng Covid-19 của họ vẫn có hiệu quả 100% ở trẻ em từ 12 đến 15 tuổi sau 4 tháng tiêm liều thứ hai, Reuters cho biết.

5 năm trước

257 lượt xem

Sẽ có 3 công ty Việt Nam sản xuất thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19

Bộ Y tế cho biết, các doanh nghiệp trong nước đã có kế hoạch và triển khai sản xuất thuốc kháng vi rút Molnupiravir điều trị Covid-19.

5 năm trước

393 lượt xem

Pfizer cho phép bán thuốc Covid-19 giá rẻ

Tiếp sau Merck, ngày 16-11 Pfizer đã tuyên bố công ty này đã ký kết một thỏa thuận với Chương trình Sáng kiến chia sẻ sáng chế dược của Liên hợp quốc về vấn đề bản quyền, cho phép các công ty sản xuất thuốc gốc cung ứng thuốc Covid-19 cho 53% dân số thế...

5 năm trước

288 lượt xem

Các F0 phải được cấp phát túi thuốc điều trị Covid-19 trong vòng 24 giờ kể từ khi tiếp nhận

Thời gian qua, nhiều người dân bức xúc về việc F0 điều trị tại nhà chậm được cấp thuốc Molnupiravir. Trước tình trạng trên, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh đề nghị trung tâm y tế, các quận, huyện phải phát thuốc điều trị Covid-19 cho các F0 trong vòng 24 giờ kể...

5 năm trước

607 lượt xem

Công nghệ mRNA mang lại hy vọng cho thế giới

Được sản xuất theo công nghệ mRNA, hai loại vắc xin ngừa Covid-19 Pfizer/BioNTech và Moderna đã cho thấy hiệu quả cao trong việc ngăn chặn dịch bệnh.

5 năm trước

426 lượt xem

Thuốc trị Covid-19 của Pfizer giảm 89% nguy cơ tăng nặng

Ngày 5-11, hãng Pfizer cho biết đã kết thúc thử nghiệm thuốc kháng virus SAR-CoV-2 của hãng sau khi loại thuốc này chứng minh có khả năng làm giảm 89% nguy cơ phải nhập viện hoặc tử vong đối với người trưởng thành.

5 năm trước

133 lượt xem

Quốc gia đầu tiên phê duyệt thuốc điều trị Covid-19 đường uống

Cơ quan quản lý dược phẩm của Vương Quốc Anh mới đây đã phê duyệt thuốc đường uống điều trị Covid-19 molnupiravir của hãng dược Mỹ Merck. Với quyết định trên, Anh sẽ trở thành nước đầu tiên trên thế giới “bật đèn xanh” cho loại thuốc này.

5 năm trước

469 lượt xem

Hàn Quốc sẽ tiêm vắc xin Pfizer cho trẻ 12-15 tuổi từ 1-11

Từ ngày 1-11, Hàn Quốc bắt đầu tiêm vắc xin Pfizer phòng Covid-19 cho trẻ trong độ tuổi từ 12 đến 15 (trẻ có năm sinh từ 2006 đến 2009).

5 năm trước

363 lượt xem

Mỹ cấp phép sử dụng vaccine của Pfizer cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi

Ngày 29.10, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa COVID-19 của hãng dược phẩm Pfizer và BioNTech cho trẻ em từ 5-11 tuổi. Đây là một bước quan trọng để bắt đầu quá trình tiêm phòng cho nhóm tuổi...

5 năm trước

515 lượt xem

Những trường hợp trẻ em nào đủ điều kiện tiêm vắc xin phòng Covid-19?

Bộ Y tế vừa ban hành quyết định số 5002/QĐ- BYT về việc "Hướng dẫn sửa đổi, bổ sung Hướng dẫn khám sàng lọc trước tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 cho trẻ em", trong đó có lưu ý rõ trường hợp nào đủ điều kiện tiêm, trường hợp nào trì hoãn, thận trọng......

5 năm trước

333 lượt xem

Phát hiện thuốc có thể làm giảm nguy cơ nhập viện ở bệnh nhân Covid-19

Các nhà khoa học ở Mỹ phát hiện sử dụng thuốc điều trị Fluvoxamine cho bệnh nhân Covid-19 làm giảm nguy cơ nhập viện cho những người này với tỷ lệ lên tới 32%.

5 năm trước

425 lượt xem

Mỹ khuyến nghị tiêm vaccine của Pfizer cho trẻ em từ 5-11 tuổi

Ngày 26/10, các chuyên gia cố vấn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã ủng hộ việc tiêm vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer cho trẻ em từ 5-11 tuổi, khẳng định lợi ích của việc tiêm chủng vượt trội hơn so với những rủi ro mà loại vaccine...

5 năm trước

218 lượt xem

Nhiều vắc-xin Covid-19 vẫn tạo phản ứng miễn dịch mạnh mẽ sau 8 tháng

Đó là nghiên cứu được công bố ngày 14-10 trên tạp chí Y học New England.

5 năm trước

617 lượt xem

Thuốc điều trị Covid-19 có những loại gì, mua ở đâu?

Bộ Y tế vừa chính thức đưa thuốc kháng virus Molnupiravir 400mg vào phác đồ điều trị Covid-19, cùng với thuốc Remdesivir, Favipiravir.

5 năm trước

1,270 lượt xem

Pfizer cung cấp dữ liệu thử nghiệm vaccine cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi

5 năm trước

765 lượt xem

Pfizer/BioNTech xin cấp phép tiêm chủng trẻ em từ 5-11 tuổi tại Mỹ

Các hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ và BioNTech của Đức ngày 28.9 thông báo đã bắt đầu đệ trình dữ liệu lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng vaccine ngừa Covid-19 của các hãng này cho trẻ em từ 5-11 tuổi.

5 năm trước

294 lượt xem

Pfizer thử nghiệm thuốc uống ngăn ngừa nguy cơ mắc Covid-19 sau khi phơi nhiễm

Hãng dược Pfizer của Mỹ vừa thông báo đã bắt đầu thử nghiệm giai đoạn giữa và giai đoạn cuối loại thuốc uống kháng virus SARS-CoV-2 có tên PF-07321332 nhằm ngăn ngừa nguy cơ mắc Covid-19 cho những người phơi nhiễm với virus SARS-CoV-2.

5 năm trước

142 lượt xem

Bộ Y tế hướng dẫn tiêm kết hợp vaccine AstraZeneca, Pfizer và Moderna

Tối 8/9, Bộ Y tế cho biết, nếu tiêm mũi 1 vaccine do AstraZeneca sản xuất thì có thể tiêm mũi 2 bằng vaccine do Pfizer hoặc Moderna sản xuất; Nếu tiêm mũi 1 vaccine do Moderna sản xuất thì có thể tiêm mũi 2 bằng vaccine do Pfizer sản xuất và ngược...

5 năm trước

759 lượt xem

Mua vaccine phòng COVID-19 là trường hợp cấp bách, phải thực hiện ngay

Văn phòng Chính phủ vừa có văn bản 109/TB-VPCP thông báo kết luận của Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính tại cuộc họp Thường trực Chính phủ ngày 17/5 về việc mua vaccine phòng COVID-19 của Công ty Pfizer. Bên Việt Nam phải trả lời Công ty Pfizer chậm...

5 năm trước

241 lượt xem

Pfizer và BioNTech dự kiến hoàn tất cung cấp vaccine Covid-19 cho EU vào tháng 9/2021

Ủy ban Châu Âu hôm qua (28/12) thông báo, việc phân phối 200 triệu liều vắc-xin Covid-19, được phát triển bởi Công ty Pfizer của Mỹ và Công ty BioNTech của Đức được hoàn tất vào tháng 9/2021.

6 năm trước

364 lượt xem