Sở Y tế Ninh Bình vừa có công văn về việc mẫu Voltarén Nexium 20mg, Nexium 40mg nghi ngờ là thuốc nhập khẩu/ lưu hành trái phép tại Việt Nam gửi UBND các huyện, thành phố; Các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh; Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trong tỉnh.
Nội dung cụ thể như sau:
Cục Quản lý Dược nhận được văn thư ngày 10/6/2022 của Công ty TNHH Astrazeneca Việt Nam về việc phát hiện các mẫu thuốc Nexium 20mg, Nexium 40mg nghi ngờ là thuốc nhập khẩu/ lưu hành trái phép tại Việt Nam.
Tên sản phẩm: Các thuốc Nexium 20mg (Enterik Kaph Pellet Tablet) và Nexium 40mg (Enterik Kaph Pellet Tablet) bao gồm cả thuốc Nexium có dán tem "Thuốc nhập khẩu song song, số GP: 2765/QLD-KD ngày 27/02/2013, DNNK: Công ty Cổ phần Armepharco" là thuốc không được phép nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam, mạo danh doanh nghiệp nhập khẩu.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị:
1. UBND các huyện, thành phố: thông báo cho các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn nội dung công văn này để thực hiện thu hồi.
2. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc: kiểm tra thông tin của thuốc Nexium tại cơ sở; đối chiếu với các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm nghi ngờ là thuốc nhập khẩu/ lưu hành trái phép và thuốc do Công ty Astrazeneca AB (Thụy Điển) sản xuất, Công ty TNHH Astrazeneca Việt Nam nhập khẩu (chi tiết tại công văn số 5606/QLD-CL); triển khai thực hiện:
- Không được kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi tất cả lô sản phẩm không được phép nhập khẩu, lưu hành có đặc điểm nêu trên.
- Truy xuất nguồn gốc của lô thuốc trên (nếu có), báo cáo về Sở Y tế (qua Phòng Nghiệp vụ Dược-QLHN) kèm theo bản sao hóa đơn, chứng từ; file mềm gửi theo địa chỉ email: sytnbnghiepvuduoc@gmail.com.
- Các cơ sở thực hiện thu hồi đối với lô thuốc trên xong trước ngày 02/7/2022, gửi báo cáo về Sở Y tế.
Ý kiến ()