Bộ Y tế cấp phép sử dụng kháng thể đơn dòng dự phòng COVID-19

Thứ 5, 10.03.2022 | 14:59:48
348 lượt xem

Evusheld là kháng thể đơn dòng đầu tiên trên thế giới được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép nhằm dự phòng trước virus SARS-CoV-2, đặc biệt trên nhóm người nguy cơ cao, nhóm người yếu thế, suy giảm miễn dịch, nhóm người không có khả năng sinh kháng thể dù đã được tiêm đủ liều vắc xin phòng COVID-19, hoặc những người không thể tiêm vắc xin. 

Ngày 10/3, Hệ thống Bệnh viện đa khoa Tâm Anh, thông qua sự phân phối của Công ty Cổ phần Vacxin Việt Nam (VNVC) đã được Bộ Y tế cấp phép chính thức sử dụng kháng thể đơn dòng Evusheld của AstraZeneca - kháng thể đơn dòng đầu tiên trên thế giới được cấp phép để dự phòng COVID-19. 

Kháng thể đơn dòng đầu tiên trên thế giới được FDA cấp phép, đã được Bộ Y tế cấp phép sử dụng tại Việt Nam nhằm bảo vệ nhóm đối tượng nguy cơ cao trước COVID-19. Ảnh: TA Evusheld là kháng thể đơn dòng đầu tiên trên thế giới được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép nhằm dự phòng trước virus SARS-CoV-2, đặc biệt trên nhóm người nguy cơ cao, nhóm người yếu thế, suy giảm miễn dịch, nhóm người không có khả năng sinh kháng thể dù đã được tiêm đủ liều vắc xin phòng COVID-19, hoặc những người không thể tiêm vắc xin.

Theo nghiên cứu của hãng AstraZeneca, kháng thể đơn dòng này có khả năng bảo vệ cơ thể không mắc COVID-19 đến 83%, chỉ vài giờ sau khi tiêm, không có trường hợp nào bệnh nặng hay tử vong trong suốt 6 tháng theo dõi trong nghiên cứu PROVENT của AstraZeneca. Evusheld được chứng minh có hiệu quả phòng ngừa ít nhất 6 tháng, kể cả với biến thể Omicron.

Cũng theo nghiên cứu của AstraZeneca, hiệu quả này được quan sát thấy ở cả những người bị suy giảm miễn dịch do bệnh lý hoặc đang sử dụng các thuốc, phác đồ điều trị ức chế miễn dịch và có thể không tạo được đáp ứng miễn dịch với  vắc xin phòng COVID-19 như: người cấy ghép tạng, ung thư, HIV, đang điều trị thuốc ức chế miễn dịch (ví dụ như dùng corticoid liều cao, kéo dài) hoặc đã điều trị trong vòng 6 tháng… Thậm chí, những người không thể tiêm bất kỳ loại vắc xin COVID-19 nào hiện có vì từng xảy ra tác dụng nghiêm trọng như: dị ứng nặng, sốc phản vệ… vẫn được chỉ định tiêm.

Theo Tổ chức Y tế thế giới (WHO), ước tính khoảng 2% dân số toàn cầu thuộc nhóm dễ bị tổn thương trước COVID-19 do bị suy giảm miễn dịch vừa và nặng. Những người thuộc nhóm đối tượng nguy cơ cao gồm: Người mắc bệnh nền (suy gan, suy thận, tim mạch, cơ xương khớp, đái tháo đường, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính…); đặc biệt là người bị suy giảm miễn dịch vừa và nặng (do HIV, đang điều trị ung thư, ghép tạng…); hoặc mắc các bệnh hệ thống (lupus ban đỏ, viêm khớp, thoái hóa khớp…) càng trở nên yếu thế, nguy cơ nhiễm bệnh, chuyển nặng và tử vong ngày càng cao khi mắc COVID-19.

Liệu pháp kháng thể đơn giúp gia tăng bảo vệ cho những trường hợp có nguy cơ cao nhiễm COVID-19. Ảnh: TA GS.TS Ngô Quý Châu, Chủ tịch Hội Hô hấp Việt Nam chia sẻ: "Nhiều bệnh nhân suy giảm miễn dịch, ung thư, viêm khớp tự miễn, ghép tạng hoặc các bệnh hệ thống… rất dễ bị tổn thương trước COVID-19 đang phải sống trong lo âu và tự cách ly với xã hội vì lo ngại cơ thể không thể sinh miễn dịch đầy đủ sau khi tiêm vaccine như những người khỏe mạnh khác. Liệu pháp kháng thể đơn dòng sẽ cung cấp thêm một lớp "phòng thủ ngay tức thì" để gia tăng bảo vệ cho những trường hợp có nguy cơ cao này, giảm thiểu nguy cơ mắc, chuyển biến nặng, nhập viện và tử vong".

Được biết, hiện Chính phủ Mỹ đã đặt mua 1,7 triệu liều Euvusheld của AstraZeneca và triển khai tiêm Evusheld cho những người bệnh chưa có đủ kháng thể chống lại COVID-19. FDA cho phép điều trị dự phòng COVID-19 bằng Evusheld ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi và có cân nặng từ 40kg trở lên)./.

Theo dangcongsan.vn

Ý kiến ()

0 / 500 ký tự
Đang tải dữ liệu

Tin liên quan

Coi bệnh COVID-19 là 'bệnh đặc hữu' hoặc 'bệnh lưu hành' vào thời điểm thích hợp

Coi bệnh COVID-19 là 'bệnh đặc hữu' hoặc 'bệnh lưu hành' vào thời điểm thích hợp

​Theo lãnh đạo Bộ Y tế, dịch bệnh COVID-19 tại Việt Nam vẫn đang trong giai đoạn chuyển tiếp từ đại dịch sang giai đoạn "bệnh đặc hữu", vì thế chúng ta cần tiếp tục theo dõi tình hình dịch cũng như cập nhật sự biến đổi của virus SARS-CoV-2 để có coi bệnh...
5 năm trước
649 lượt xem
Bộ Y tế đề xuất F0, F1 trong thời gian cách ly có thể đi làm

Bộ Y tế đề xuất F0, F1 trong thời gian cách ly có thể đi làm

Tại phiên họp lần thứ 13 của Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch Covid-19, Bộ Y tế đã có báo cáo trong đó đề xuất xin ý kiến Ban Chỉ đạo Quốc gia cho trường hợp F0, F1 đang trong thời gian cách ly có thể đi làm.
5 năm trước
1,167 lượt xem
Bộ Y tế hướng dẫn chăm sóc trẻ em mắc COVID-19 tại nhà

Bộ Y tế hướng dẫn chăm sóc trẻ em mắc COVID-19 tại nhà

Bộ Y tế vừa ban hành "Hướng dẫn chăm sóc tại nhà đối với trẻ em mắc COVID-19". Tại hướng dẫn này, Bộ Y tế đưa ra các tiêu chí lâm sàng đối với trẻ là F0 điều trị tại nhà; những thuốc, vật dụng... gia đình cần chuẩn bị.
5 năm trước
684 lượt xem
Tăng cường kiểm tra niêm yết giá thuốc điều trị COVID-19

Tăng cường kiểm tra niêm yết giá thuốc điều trị COVID-19

Bộ Y tế vừa có công văn gửi UBND các tỉnh, thành phố đề nghị tăng cường kiểm tra hành vi lợi dụng tình hình khan hiếm thuốc trên thị trường để đầu cơ, găm hàng, lợi dụng dịch bệnh tăng giá bán thuốc điều trị COVID-19 bất hợp lý.
5 năm trước
458 lượt xem
Bộ Y tế khuyến cáo về việc sử dụng thuốc Molnupiravir

Bộ Y tế khuyến cáo về việc sử dụng thuốc Molnupiravir

Theo khuyến cáo mới từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), phụ nữ có thai, trẻ em dưới 18 tuổi và nam giới cần thận trọng khi sử dụng thuốc điều trị COVID-19 Molnupiravir vì nhiều tác dụng phụ đi kèm.
5 năm trước
1,353 lượt xem
Bộ Y tế công bố giá bán lẻ thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19

Bộ Y tế công bố giá bán lẻ thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19

Chiều 23-2, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã chính thức công bố giá bán thuốc điều trị Covid-19 Molnupiravir.
5 năm trước
973 lượt xem
Bộ Y tế nói gì về việc kit xét nghiệm COVID-19 khan hiếm và “loạn giá”?

Bộ Y tế nói gì về việc kit xét nghiệm COVID-19 khan hiếm và “loạn giá”?

Để tăng cường các biện pháp nhằm ổn định giá kit xét nghiệm nhanh SARS-CoV-2 trên thị trường, Bộ Y tế sẽ phối hợp với cơ quan quản lý giá, quản lý thị trường, hải quan và các đơn vị liên quan thực hiện việc thanh tra, kiểm tra một số đơn vị về việc kê...
5 năm trước
227 lượt xem
Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước

Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước

Ngày 17.2, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ký quyết định ban hành danh mục 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước, được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Việc cấp phép cho các loại thuốc này có hiệu lực 3 năm từ ngày ký ban...
5 năm trước
467 lượt xem
Bộ Y tế đề nghị cân nhắc, bổ sung quy định mở lại karaoke, vũ trường

Bộ Y tế đề nghị cân nhắc, bổ sung quy định mở lại karaoke, vũ trường

Theo Bộ Y tế, việc hoạt động trở lại các hoạt động kinh doanh dịch vụ karaoke, vũ trường cần căn cứ trên kết quả đánh giá cấp độ dịch bệnh tại mỗi địa phương, khu vực có hoạt động kinh doanh dịch vụ karaoke, vũ trường.
5 năm trước
820 lượt xem
Danh mục thuốc điều trị ngoại trú cho F0 tại nhà theo hướng dẫn mới

Danh mục thuốc điều trị ngoại trú cho F0 tại nhà theo hướng dẫn mới

Người mắc COVID-19 (F0) điều trị tại nhà sẽ được kê các thuốc hạ sốt, giảm đau, kháng virus; riêng thuốc chống đông và chống viêm sẽ không được phát sẵn mà do bác sĩ kê và chỉ dùng 1 ngày trong thời gian chờ chuyển đến cơ sở điều trị người bệnh...
5 năm trước
10,717 lượt xem
Quy định mới nhất về dỡ bỏ cách ly cho F0 điều trị tại nhà

Quy định mới nhất về dỡ bỏ cách ly cho F0 điều trị tại nhà

Theo Hướng dẫn mới nhất của Bộ Y tế, các F0 điều trị tại nhà sẽ được dỡ bỏ cách ly khi đã cách ly, điều trị đủ 7 ngày, thay vì 10 ngày như trước và có kết quả xét nghiệm nhanh kháng nguyên âm tính với virus SARS-CoV-2.
5 năm trước
4,411 lượt xem
F0 điều trị tại nhà theo dõi sức khỏe như thế nào?

F0 điều trị tại nhà theo dõi sức khỏe như thế nào?

Vừa qua, Bộ Y tế đã ban hành quyết định 261/QĐ-BYT về việc ban hành "Hướng dẫn quản lý người mắc Covid-19 tại nhà.
5 năm trước
1,394 lượt xem