Chính thức khởi động chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac

Thứ 5, 21.01.2021 | 14:39:05
464 lượt xem
Sáng nay 21/1, tại trường ĐH Y Hà Nội diễn ra Lễ khởi động Chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC do Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế sản xuất (IVAC).

Đây là sự kiện giới thiệu quá trình nghiên cứu phát triển và chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC phòng bệnh COVID-19. Vaccine COVIVAC đã được IVAC bắt đầu nghiên cứu từ tháng 5/2020, đã thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam, kết quả cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm, đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người.

Vaccine COVIVAC là vaccine phòng bệnh COVID-19 do Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) hợp tác với các Trường đại học, Viện nghiên cứu và các Tổ chức quốc tế sản xuất. Đây là vaccine dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vaccine vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.

Các tình nguyện viên được tư vấn, đăng ký tham gia thử nghiệm vaccine COVIVAC.Ngày 19/1/2021, đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan thẩm định. Trong đó:

GS.TS Đặng Đức Anh, Viện trưởng Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương cho biết, giai đoạn 1 được thực hiện thử nghiệm tại Trường Đại học Y Hà Nội. Việc thử nghiệm lâm sàng do Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương thực hiện, phối hợp cùng với Trường Đại học Y Hà Nội.

GS.TS Đặng Đức Anh, Viện trưởng Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương.Nghiên cứu giai đoạn 1 dự kiến sẽ tiến hành tuyển chọn 120 người tình nguyện là người khỏe mạnh, chia thành 05 nhóm: 03 nhóm vaccine không có tá chất với các mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg, 01 nhóm vaccine mức liều 1 mcg có bổ sung tá chất và nhóm giả dược (placebo).

Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi (tiêm vaccine hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày. Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên sẽ được tiêm vaccine thử nghiệm vào tháng 2/2021.

Sau khi thu thập được kết quả nghiên cứu giai đoạn 1 vào ngày 43 của tất cả những người tình nguyện, nếu vaccine cho thấy đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh thì sẽ tiếp tục triển khai nghiên cứu giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn.

“Những kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy, vaccine Covivac có đáp ứng miễn dịch tốt ở các liều kháng nguyên khác nhau (các liều kháng nguyên 1mcg, 3mcg và 10mcg) và tất cả đều đảm bảo an toàn khi triển khai thực hiện lâm sàng trên người. Chất lượng của vaccine được thử nghiệm lâm sàng đã được kiểm định và cho kết quả tốt. Chúng tôi hy vọng với công nghệ như hiện nay, chúng ta có thể sản xuất được nhiều liều vaccine trong tương lai”- GS.TS Đặng Đức Anh cho biết.

GS.TS Tạ Thành Văn, Hiệu trưởng Trường Đại học Y Hà Nội, cho biết, trong một thời gian ngắn khoảng 10 ngày, nhà trường đã chuẩn bị đầy đủ các cơ sở vật chất và cũng đã được đoàn của Bộ Y tế xuống thẩm định trao chứng chỉ đạt chuẩn cho việc nghiên cứu thử nghiệm vaccine. Chúng tôi sẽ tiếp tục hoàn thiện các thủ tục pháp lý, các quy trình chuyên môn để có thể triển khai sớm nhất có thể”- GS Tạ Thành Văn cho biết./.

(Theo vov.vn)

Ý kiến ()

0 / 500 ký tự
Đang tải dữ liệu

Tin cùng chuyên mục

Chiều 4/3, Hải Dương ghi nhận thêm 6 ca mắc COVID-19 mới

Chiều 4/3, Hải Dương ghi nhận thêm 6 ca mắc COVID-19 mới

Bộ Y tế cho biết, tính từ 6h đến 18h ngày 4/3, Việt Nam có thêm 6 ca mắc COVID-19 mới, đều là các ca ghi nhận trong nước tại Hải Dương.
1 giờ trước
18 lượt xem
Tuyển tình nguyện viên thử nghiệm vaccine Covid-19 thứ 2 của Việt Nam

Tuyển tình nguyện viên thử nghiệm vaccine Covid-19 thứ 2 của Việt Nam

Vaccine Covivac được các nhà khoa học nghiên cứu điều chế trong phòng thí nghiệm, được sản xuất từ công nghệ trứng gà có phôi, là công nghệ sản xuất vaccine cổ điển, thử nghiệm trên động vật cho kết quả an toàn.
1 giờ trước
45 lượt xem
Duy trì, hỗ trợ người lao động để ngành du lịch sớm phục hồi

Duy trì, hỗ trợ người lao động để ngành du lịch sớm phục hồi

Ông Vũ Thế Bình – Phó Chủ tịch Hiệp hội Du lịch Việt Nam đề nghị các doanh nghiệp cố gắng giữ lực lượng nòng cốt để có thể sớm quy tụ, hoạt động lại sau dịch.
3 giờ trước
30 lượt xem
Dự báo thời tiết hôm nay (4/3): Miền Bắc mưa nhỏ, trời rét

Dự báo thời tiết hôm nay (4/3): Miền Bắc mưa nhỏ, trời rét

Theo Trung tâm Khí tượng thủy văn Quốc gia, hôm nay (4/3) các tỉnh khu vực Bắc Bộ đều có mưa nhỏ, riêng vùng núi có nơi dưới 14 độ, trời rét.
10 giờ trước
34 lượt xem
Sáng nay (4/3), Việt Nam không có ca mắc COVID-19 mới

Sáng nay (4/3), Việt Nam không có ca mắc COVID-19 mới

Bộ Y tế cho biết, tính từ 18h ngày 3/3 đến 6h ngày 4/3, Việt Nam không ghi nhận ca mắc COVID-19 mới. Hiện có tổng cộng 1566 ca mắc COVID-19 do lây nhiễm trong nước.
11 giờ trước
39 lượt xem
Thủ tướng chủ trì họp về các dự án chậm tiến độ, kém hiệu quả của ngành công thương

Thủ tướng chủ trì họp về các dự án chậm tiến độ, kém hiệu quả của ngành công thương

Chiều nay, 3/3, Thủ tướng Nguyễn Xuân Phúc đã chủ trì cuộc họp Thường trực Chính phủ về các dự án chậm tiến độ, kém hiệu quả của ngành công thương.
24 giờ trước
43 lượt xem
Chiều 3/3, phát hiện thêm 5 ca mắc COVID-19 tại Hải Dương

Chiều 3/3, phát hiện thêm 5 ca mắc COVID-19 tại Hải Dương

Chiều 3/3, Việt Nam ghi nhận thêm 7 ca mắc COVID-19, gồm 5 ca tại Hải Dương và 2 ca nhập cảnh tại Kiên Giang.
24 giờ trước
45 lượt xem
Từ 10/3, cho người khác mượn văn bằng, chứng chỉ bị phạt đến 10 triệu đồng

Từ 10/3, cho người khác mượn văn bằng, chứng chỉ bị phạt đến 10 triệu đồng

Từ 10/3, Nghị định số 04/2021/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực giáo dục có hiệu lực. Theo đó, nếu cho người khác sử dụng văn bằng, chứng chỉ có thể bị phạt lên đến 10 triệu đồng
1 ngày trước
121 lượt xem
Cảng Hàng không quốc tế Vân Đồn ngày đầu mở cửa trở lại

Cảng Hàng không quốc tế Vân Đồn ngày đầu mở cửa trở lại

Những chuyến bay “xông đất” đầu tiên đã đáp xuống phi trường, mọi công tác đảm bảo phòng chống dịch được thực hiện nghiêm ngặt tạo sự yên tâm cho cả lực lượng nhân viên và hành khách.
1 ngày trước
50 lượt xem