Quy trình tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 Việt Nam trên người

Thứ 3, 15.12.2020 | 08:50:18
181 lượt xem
Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm bắp 2 liều vaccine hoặc giả dược (đối với gian đoạn 2 và 3). Khoảng cách giữa 2 liều là 28 ngày.

Khám sàng tuyển

Các tình nguyện viên sẽ được thăm khám sàng lọc trước khi tiêm nhằm đảm bảo quyền lợi của người tham gia. Đây được gọi là khám sàng tuyển, tìm hiểu về tiền sử bệnh tật, khám sức khỏe (đo nhiệt độ, mạch, huyết áp...), tiến hành các xét nghiệm (máu, nước tiểu, siêu âm, chụp phim phổi). Người tham gia là nữ có khả năng mang thai phải đồng ý sử dụng các biện pháp tránh thai tin cậy trước khi đăng ký.

Vaccine Nanocovax được tiêm như thế nào?Theo Bản cung cấp thông tin về nghiên cứu tham gia sàng tuyển và tham gia nghiên cứu vaccine Nanocovax, Học viện Quân y, vaccine được tiêm vào bắp cánh tay. Người tình nguyện sẽ tiêm hai mũi vaccine trong suốt nghiên cứu. Khoảng cách giữa 2 liều là 28 ngày. Thời gian nghiên cứu cho mỗi đối tượng là 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Giai đoạn một tiêm cho 60 người tình nguyện. Họ được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm. Một nhóm gồm 20 người sẽ được tiêm vaccine nghiên cứu với liều 25 mcg, được thu tuyển đầu tiên. Sau đó, nhóm 20 người tiếp theo sẽ được tiêm với mức liều 50 mcg. Nhóm thứ ba gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.

Quá trình tiêm thử nghiệm lâm sàng

Trước khi tiêm, nhân viên y tế sẽ đo nhiệt độ, mạch, huyết áp và làm các xét nghiệm cho người tình nguyện. Đồng thời sẽ khám sức khỏe người tình nguyện có đủ tiêm vaccine không?

Sau đó, nghiên cứu viên sẽ lấy 2-3 ml máu ở tĩnh mạch cánh tay để kiểm tra xem cơ thể đã có sẵn kháng thể bảo vệ với virus SARS-CoV-2 trước đó hay chưa. Sau đó, cán bộ nghiên cứu sẽ tiêm mũi vaccine hoặc giả dược vào bắp cánh tay người tình nguyện.

Sau tiêm, người tình nguyện sẽ ở lại điểm nghiên cứu tại Viện nghiên cứu Y dược học Quân sự, Học viện Quân y trong tối thiểu 72 giờ để được theo dõi sức khỏe hàng ngày. Trong thời gian này, nhân viên y tế sẽ kiểm tra người tình nguyện có bất kỳ phản ứng nào khi tiêm.

Hết 72 giờ, người tiêm thử nghiệm vaccine về nhà và được hướng dẫn tự theo dõi, tự ghi chép thông qua Nhật ký theo dõi điện tử trong vòng 7 ngày kể từ ngày tiêm. Hàng ngày, sẽ có cán bộ y tế đến thăm hoặc gọi điện thoại. Người tình nguyện sẽ được mời đến điểm nghiên cứu tối đa 6 lần trong khoảng 10 tuần. Nhật ký được các bác sĩ theo dõi đến 180 ngày kể từ mũi tiêm thứ nhất, để đánh giá tình hình sức khỏe của tình nguyện viên.

Sau khi người tham gia cuối cùng kết thúc nghiên cứu, sẽ mất khoảng 4 tháng để phân tích kết quả. Tình nguyện viên được gửi thư thông báo kết quả sau đó.

Những rủi ro có thể xảy ra khi tiêm vaccine thử nghiệm

Tiêm vaccine thử nghiệm hoặc giả dược có thể gây đau, quầng đỏ, sưng, mảng cứng hoặc nhiễm trùng tại khu vực tiêm, cũng có thể làm cho toàn thân sốt, đau cơ hay buồn nôn. Đa số tác dụng phụ nhẹ, không ảnh hưởng đến các hoạt động của người tham gia. Đôi khi, một số người dị ứng nặng với vaccine, có thể nguy hiểm đến tính mạng. Các bác sĩ luôn bố trí sẵn tổ cấp cứu thường trực và các thuốc, dụng cụ cấp cứu để xử trí kịp thời.

Cách thức đăng ký

Theo Bộ Y tế, có 4 cách đăng ký gồm:

- Đăng ký trực tiếp tại Trung tâm Thử nghiệm Lâm sàng và Tương đương Sinh học, Học viện Quân y, số 222 Phùng Hưng, phường Phúc La, Hà Đông, Hà Nội.

- Đăng ký qua điện thoại: tiến sĩ Trần Bá Hiếu, điện thoại 0388. 959. 096 hoặc tiến sĩ Chử Văn Mến, điện thoại 0363.359.084/0353.212.500.

- Đăng ký qua email: nanocovax@nanogenpharma.com

- Đăng ký qua trang web: nanogenpharma.com./.

(Theo vov.vn)

Ý kiến ()

0 / 500 ký tự
Đang tải dữ liệu

Tin cùng chuyên mục

Vietnam Airlines mở lại đường bay tới Vân Đồn sau hơn 1 tháng đóng cửa

Vietnam Airlines mở lại đường bay tới Vân Đồn sau hơn 1 tháng đóng cửa

Từ ngày 3/3 tới, Vietnam Airlines sẽ khôi phục đường bay giữa TP Hồ Chí Minh tới Vân Đồn. Đây là hãng đầu tiên khôi phục đường bay tới Vân Đồn sau hơn 1 tháng phải đóng cửa.
2 giờ trước
28 lượt xem
Chiều 26/2, Hải Dương ghi nhận thêm 4 ca mắc COVID-19

Chiều 26/2, Hải Dương ghi nhận thêm 4 ca mắc COVID-19

Tính từ 6h đến 18h ngày 26/02, Việt Nam có thêm 5 ca mắc COVID-19 mới, trong đó có 4 ca ở Hải Dương và 1 ca nhập cảnh được cách ly ngay.
2 giờ trước
28 lượt xem
Đảm bảo thông suốt cho xe chở hàng hóa lưu thông trên Quốc lộ 18

Đảm bảo thông suốt cho xe chở hàng hóa lưu thông trên Quốc lộ 18

Tổng cục Đường bộ Việt Nam đề nghị các địa phương bảo đảm vận hành thông suốt việc vận chuyển hàng hóa, nguyên vật liệu sản xuất trên Quốc lộ 18 và giảm tải, tránh ùn tắc Quốc lộ 10, Quốc lộ 5.
5 giờ trước
25 lượt xem
38 người đầu tiên tại Long An được tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax giai đoạn 2

38 người đầu tiên tại Long An được tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax giai đoạn 2

Ở giai đoạn 2 này có cả nhóm đối tượng tình nguyện viên là người trên 60 tuổi có bệnh lý nền ổn định và được tiêm giả dược.
5 giờ trước
28 lượt xem
Phân phối vắc xin COVID-19 bảo đảm kịp thời, minh bạch

Phân phối vắc xin COVID-19 bảo đảm kịp thời, minh bạch

Bộ Y tế chịu trách nhiệm về việc mua, nhập khẩu, tiếp nhận, phân phối vắc xin COVID-19 bảo đảm kịp thời, minh bạch, chống tham nhũng, tiêu cực và nhanh chóng tổ chức tiêm vắc xin, trước hết cho các đối tượng ưu tiên theo Nghị quyết của Chính phủ.
5 giờ trước
25 lượt xem
35 người tham gia thử nghiệm vaccine COVID-19 giai đoạn 2 tại Hà Nội

35 người tham gia thử nghiệm vaccine COVID-19 giai đoạn 2 tại Hà Nội

Sáng 26/2, tại Hà Nội, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) tiếp tục tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax giai đoạn 2 cho 35 tình nguyện viên.
12 giờ trước
32 lượt xem
Người dân giao dịch không mang giấy tờ: Bước tiến lớn về Chính phủ điện tử

Người dân giao dịch không mang giấy tờ: Bước tiến lớn về Chính phủ điện tử

Hệ thống Cơ sở dữ liệu quốc gia về dân cư và Hệ thống sản xuất, cấp và quản lý căn cước công dân đi vào hoạt động sẽ cung cấp các thông tin cơ bản có đầy đủ tính pháp lý về công dân.
14 giờ trước
42 lượt xem
Thời tiết ngày 26/2: Bắc Bộ chuẩn bị đón không khí lạnh

Thời tiết ngày 26/2: Bắc Bộ chuẩn bị đón không khí lạnh

Hiện nay (26/2), ở phía Bắc có một bộ phận không khí lạnh đang di chuyển xuống phía Nam.
14 giờ trước
43 lượt xem
Sáng nay (26/2), Việt Nam có 1 ca nhập cảnh mắc COVID-19

Sáng nay (26/2), Việt Nam có 1 ca nhập cảnh mắc COVID-19

Bệnh nhân nhập cảnh tại cửa khẩu quốc tế Mộc Bài ngày 23/02, được cách ly ngay tại tỉnh Tây Ninh. Ngày 25/02, bệnh nhân có kết quả dương tính với SARS-CoV-2.
14 giờ trước
34 lượt xem